拐杖怎么办理FDA 注册备案

2025-04-21 07:10 113.84.161.234 1次
发布企业
深圳市思博达管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市思博达管理咨询有限公司
组织机构代码:
914403003350898608
报价
人民币¥1.68元每件
行业口碑
FDA注册 优质服务商
师质水平
专业、耐心、有效
注册地区
全国
关键词
拐杖FDA 注册,拐杖FDA 备案
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
联系电话
4007351778
手机
13622380915
总经理
彭先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13622380915

产品详细介绍


  1、拐杖属于医疗器械吗? 拐杖怎么办理FDA 注册备案


   拐杖 在美国FDA 属于一类医疗器械,FDA进行产品备案即可,从产品准备,邓BAI氏申请,付费代码PIN申请,技术资料准备,产品备案完成,

   即可办理海关清关和产品出货。


   一、拐杖 FDA 产品分类信息,产品备案成功后,备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息。


   法规编号  Regulation Number: 890.3075

   产品代码  Product        Code:   IPS

  器械分类  Device         Class:    I类

  产品名称  Device        Name:    CANE 

  

  二、拐杖 FDA的法规定义

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三、注册备案成功后, FDA官网平台展示信息浏览。

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四、目前, 我司已办理全国有多家FDA 注册拐杖的企业,主要分布在广东佛山,包括华复康、飞扬康、福瑞琦、华灿通、东方、顺康达、澳斯卡,润仕康,中泽铝业等。



五、FDA 产品备案证书办理时效快,成本低 ,申办成功,不成功,不收费。


六、多类产品注册有优惠

   大多数客户申请拐杖FDA 注册的还会办理以下产品的注册,包括:腋拐、医用拐,框式助行器、轮式助行器,洗澡椅、沐浴凳、座便椅等等。


  需要办理医用康复器械产品FDA注册,备案,随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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