1、拐杖属于医疗器械吗? 拐杖怎么办理FDA 注册备案
拐杖 在美国FDA 属于一类医疗器械,FDA进行产品备案即可,从产品准备,邓BAI氏申请,付费代码PIN申请,技术资料准备,产品备案完成,
即可办理海关清关和产品出货。
一、拐杖 FDA 产品分类信息,产品备案成功后,备案证书及FDA 官网平台展示必须包括以下信息。
法规编号 Regulation Number: 890.3075
产品代码 Product Code: IPS
器械分类 Device Class: I类
产品名称 Device Name: CANE
二、拐杖 FDA的法规定义
三、注册备案成功后, FDA官网平台展示信息浏览。
四、目前, 我司已办理全国有多家FDA 注册拐杖的企业,主要分布在广东佛山,包括华复康、飞扬康、福瑞琦、华灿通、东方、顺康达、澳斯卡,润仕康,中泽铝业等。
五、FDA 产品备案证书办理时效快,成本低 ,申办成功,不成功,不收费。
六、多类产品注册有优惠
大多数客户申请拐杖FDA 注册的还会办理以下产品的注册,包括:腋拐、医用拐,框式助行器、轮式助行器,洗澡椅、沐浴凳、座便椅等等。
需要办理医用康复器械产品FDA注册,备案,随时联系深圳思博达彭先生。136微信2238同号0915。