生姜足底贴 加拿大医疗器械MDL/MDEL认证有效期多久

2025-05-29 07:07 113.116.36.15 1次
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医疗器械
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产品详细介绍

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在加拿大,医疗器械的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical DeviceEstablishment License)认证具有以下有效期:

1. MDL(Medical Device License)有效期

  • 有效期:MDL的有效期通常为5年。在有效期结束前,制造商需要申请续期,以保持设备的合法销售状态。

  • 续期申请:在许可证到期前的6个月内,制造商应提交续期申请,包括更新的产品信息和必要的文件。如果不及时续期,可能会影响产品的市场销售。

2. MDEL(Medical Device EstablishmentLicense)有效期

  • 有效期:MDEL的有效期为2年。每两年需要进行续期,以保持销售和分销设备的资格。

  • 续期申请:MDEL续期通常需要提交续期申请表格,并支付相应的续期费用。在有效期结束前的6个月内提交申请,确保许可的连续性。

  • MDL:5年有效期

  • MDEL:2年有效期

保持有效的许可证是确保产品合法销售和分销的关键。如果需要详细的续期申请流程或有其他问题,请告知我。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
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