手腕式电子血压计在印度进行CDSCO认证时,需要按照以下标准和指南:
ISO 81060:适用于血压监测设备的,确保测量的准确性和可靠性。
ISO 13485:医疗器械的质量管理体系标准,确保生产过程符合规范。
ISO 10993:生物相容性标准,评估与人体接触材料的安全性。
IEC 60601:医疗电气设备的国际安全标准,包括电气安全和功能性能要求。
印度国家标准:可能需要符合印度特定的国家标准或附加要求,具体可在CDSCO的新指南中查阅。
确保符合这些标准对于顺利通过CDSCO的认证过程至关重要。