对于化妆品和个人护理产品行业的大多数卖家、制造商和经销商必须得了解欧洲化妆品法规1223/2009。按照欧盟法规化妆品产品投放欧洲市场,以下几个步骤很关键:
第1步:任命一名负责人
《欧盟化妆品条例》规定所有欧盟的化妆品都必须设立欧盟化妆品责任人(Responsible Person, RP)
同样,《英国化妆品条例》规定所有英国的化妆品必须设有英国化妆品责任人,且必须确保遵循安全措施并履行法律义务。
负责人必须是在欧洲经济区内成立的自然人或法人。RP可以是咨询公司、制造商、进口商或分销商。
第2步:控制产品的成分
在将化妆品投放市场之前验证的第二个关键步骤是从监管角度(即根据法规附件)审查化妆品的成分或配方。
化妆品法规禁止、限制或允许某些成分。卖家应该确保要投放市场的产品完全符合法规的附件,排除这些限制。建议送到有资质的实验室按照相关的法规标准进行检验。
第3步:创建产品信息文件(PIF)
将化妆品投放在欧盟市场上的另一个先决条件是产品信息文件(PIF)的构成。PIF必须提供给当局可以随时咨询(电子或纸质)。
PIF(产品信息文件)是一个监管文件,必须是:由欧洲负责人保存10年,以电子或纸质格式保存。用易于理解的语言写成存档的成员国当局。
PIF必须包含的内容为:产品描述、产品安全报告、GMP证书、化妆品功效证据(宣称)等。
第4步:创建合规标签
标签上的强制性要求:负责人的姓名和地址原产地标称含量Zui低保质期或开封后期限注意事项和警告*批号产品功能*配料表*必须以出口国语言进行翻译。
请注意,奥地利、保加利亚、法国、波兰、葡萄牙和斯洛伐克要求完整翻译标签,即甚至营销内容和声明。(声明必须在标签上明显、清晰和不可磨损)
第5步:将产品投放市场前的CPNP通报
Zui后但也Zui重要的是,欧洲负责人必须通过CPNP网站通知欧盟委员会。CPNP是为欧洲议会和化妆品委员会执行法规(CE)No1223/2009而创建的在线通知门户。
英国所有化妆品在投放市场之前也必须在SCPN上进行通报,提供有关产品的详细信息,包括其成分和预期用途。