CGMP认证审核所需了解的基本知识包括:
1. CGMP是Current Good ManufacturingPractices的缩写,即现行良好生产规范。它是食品医药行业控制产品质量和安全,确保产品符合法定的标准的重要措施。
2.审核是建立在合同基础上,由一个有资格的第三方(审核委托人)依据审核准则对一个组织进行检查、评价和验证的过程。
3.需要了解与CGMP认证直接相关的具体标准,包括产品标准、卫生标准、生产设备标准、生产人员资格标准、生产环境标准、生产流程标准、质量检验人员和检验设备标准等。
4. 需要了解产品整个生命周期的管理,包括产品的采购、生产、存储、检验、包装、运输和报废等环节。
5. 需要了解生产设备和检验设备的维护和保养规则。
6. 需要了解防止产品污染和交叉污染的措施。
7. 需要了解关键设备的清洁程序,并需要了解关键控制点的实施状况。
8. 需要了解关键原材料和一般原辅材料采购、验收、储存、领用的控制要求。
9. 需要了解质量管理体系的建立、运行和维护的措施。
以上只是CGMP认证审核所需了解的基本知识的一部分,建议咨询人士以获得更全面的信息。
CGMP认证审核所需了解的基本知识 PEFC认证基础知识
2025-05-27 08:00 14.155.131.10 1次





- 发布企业
- 深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第10年主体名称:深圳市凯冠企业管理咨询有限公司组织机构代码:91440300311957539L
- 报价
- 人民币¥7000.00元每件
- 关键词
- CGMP认证,PEFC认证
- 所在地
- 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海海智科技园6栋一单元612
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