GMPC认证审核所需了解的基本知识 ZARA验厂主要内容

GMPC认证审核所需了解的基本知识包括：

1. GMPC是**Global Minimal Risk ProductCertification**（全球低风险产品认证）的缩写，这是针对医疗器械产品风险管理的一种认证。

2.GMPC认证审核主要关注产品安全、合规性和质量，以及医疗器械制造商是否具备生产高质量、安全可靠且符合所有相关法规和标准的能力。相关标准包括但不限于欧盟医疗器械指令和欧洲标准（MDD、CE和ISO13485）、美国FDA等。

3.在GMPC认证审核中，制造商需要展示其对产品的设计和制造有充分理解，并运用这些知识来实施有效的风险管理和控制。这包括理解关键过程控制（KPPC），以及如何通过确认关键输入和监视测量来实现这一目标。

4.GMPC认证审核通常会关注公司的组织结构、管理体系、文件和记录控制、采购和供应商管理、生产过程控制、验证、投诉处理等多个方面。

以上信息仅供参考，具体还需要了解认证机构的具体要求，并确保公司符合所有相关法规和标准。