在巴西，医用压缩雾化器的ANVISA认证需遵循以下标准和规范：
1. 技术和安全标准
ISO 13485:这是国际公认的医疗器械质量管理体系标准，适用于医疗器械的设计、生产和服务过程。
ISO 14971: 风险管理标准，用于识别和管理医疗器械的风险。
IEC 60601: 电气医疗设备的，包括医疗设备的安全性和性能要求。具体标准包括：
IEC 60601-1: 医用电气设备的基本安全和基本性能要求。
IEC 60601-1-2: 电磁兼容性（EMC）要求。
2. 巴西国家标准
ABNT NBR 14003: 巴西国家标准，适用于医用雾化器的技术要求。
ANVISA指南:ANVISA发布的相关指南和技术要求，适用于医疗器械的注册和审批，包括设备的性能、安全性和标签要求。
3. 设备规格和性能
设备设计和功能: 确保设备设计符合用于雾化治疗的要求，包括雾化效率、流量控制和安全性。
标签和说明书: 确保产品标签和说明书符合巴西法规要求，包括必要的警示和使用说明。
4. 法规要求
法规遵循:确保产品符合巴西的医疗器械法规和ANVISA的具体要求。ANVISA会审查设备是否符合所有相关法律法规。
步骤
文档准备: 准备符合上述标准的技术文档，包括设计说明、性能数据、测试报告等。
提交申请: 提交完整的申请资料给ANVISA，包括符合技术标准的证明文件。
技术审查: ANVISA会根据这些标准对产品进行技术审查。
确保在认证过程中遵循新的标准和法规，以顺利获得ANVISA认证。
