激光类FDA注册流程:
先确认这个产品是否属于激光类的 提供资料:
1.图片,
2.说明书,
3.工作原理图 填写FDA激光类的申请表 (必備資料):
1.Instruction manual (英文說明書)
2.Circuit diagram (電路圖)
3.PCB layout ( 印制板布局)
4.Part list (元件清單)
5.Specification for CD pick-up unit (including the rangeof wave length)(CD 機芯規格書, 包括激光碆長範圍)
6.Laser path diagram (激光通路圖)
7.Marking Label (標籤, 見下例)
8.QC inspection and testing flow chart, manufacture andassemble flow chart (品保方面的檢測流程圖; 生產, 安裝流程圖,從來料到入倉的整個過程)生产流程图
9.Testing for product such as endurance, vibration, hightemperature & humidity testing, and so on. (整機測試, 如耐久性測試, 振動測試,高溫高濕測試等)
10.One complete sample (一個完整樣品)
11.产品图片
12.标签
激光类FDA注册
周期资料齐全后5-7个工作日 有效期是1年 每一年的6月30号更新