泰国医疗器械注册是否需要定期 更新？
2025-01-08 09:00 113.116.36.15 1次
- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第9年主体名称：广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码：91440300319684483W
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- TFDA认证
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
是的，泰国医疗器械注册需要定期更新。主要有以下几个方面需要注意：
注册证书有效期：医疗器械的TFDA注册证书通常有一个有效期，通常为五年。在证书到期前，需要提交续展申请以维持注册有效性。
产品变更报告：如果医疗器械在设计、生产、标签或其他方面有变更，需要向TFDA报告。这些变更可能包括更新技术文件、产品规格或生产工艺。
定期文件更新：技术文件、质量管理体系文件和其他相关资料需要根据Zui新法规和标准进行更新，确保持续符合泰国的要求。
市场监管：TFDA可能会进行定期检查和审查，以确保产品在市场上符合安全性和有效性标准。如果发现问题，可能要求进行整改。
定期更新和维护注册状态可以帮助确保产品在泰国市场上的合规性和合法性。
| 成立日期 | 2012年03月31日 | ||
| 法定代表人 | 陈庆佳 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
| 经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
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