马来西亚医疗器械MDA认证由马来西亚医疗器械局(Medical Device Authority,MDA)负责。MDA是马来西亚卫生部下属的机构,负责医疗器械的注册、管理和监管。所有的认证申请和相关事务都需要通过MDA处理。如果有问题或需要更多帮助,请随时告知。
马来西亚医疗器械MDA认证由马来西亚医疗器械局(Medical Device Authority,MDA)负责。MDA是马来西亚卫生部下属的机构,负责医疗器械的注册、管理和监管。所有的认证申请和相关事务都需要通过MDA处理。如果有问题或需要更多帮助,请随时告知。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ... |