澳大利亚医疗器械的分类由以下几个主要类别组成，根据器械的风险水平进行划分：
第 I 类（低风险类）：
< class=" list-paddingleft-2">风险水平低的医疗器械。例如，非侵入性设备如绷带、手套、简单的诊断工具。对第 I 类器械的监管相对简单。
</>第 IIa 类（中低风险类）：
< class=" list-paddingleft-2">风险水平中等的医疗器械。例如，一些诊断设备、长期使用的非植入设备等。第 IIa 类器械需要提供更多的临床数据和性能验证。
</>第 IIb 类（中高风险类）：
< class=" list-paddingleft-2">风险水平较高的医疗器械。例如，一些高风险的诊断设备、长期植入物等。第 IIb类器械的审批程序更加严格，需要详尽的临床数据和测试结果。
</>第 III 类（高风险类）：
< class=" list-paddingleft-2">风险水平高的医疗器械。例如，心脏起搏器、人工关节等。此类器械的审批要求严格，通常需要广泛的临床试验数据和详细的产品信息。
</>
这些分类是基于器械的风险程度、用途及设计，旨在确保医疗器械在市场上的安全性和有效性。