医疗器械TGA注册的费 用是多少？

医疗器械TGA注册的费用根据器械的分类和申请类型不同而有所差异。以下是一般的费用范围（以2024年的数据为参考）：

1. 第 I 类（低风险类）：

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2. 注册费用：约AUD 2,000 - 3,000。

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3. 第 IIa 类（中低风险类）：

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4. 注册费用：约AUD 3,000 - 6,000。

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5. 第 IIb 类（中高风险类）：

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6. 注册费用：约AUD 6,000 - 12,000。

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7. 第 III 类（高风险类）：

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8. 注册费用：约AUD 12,000 - 25,000。

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注意事项：

• 这些费用通常包括初次注册费用，但可能不包括额外的服务费用或修改费用。

• 对于不同的器械和申请复杂性，具体费用可能会有所不同。

• 注册费用可能会随时间和政策的变化而调整。

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建议直接访问TGAguanfangwangzhan或联系TGA获取新的费用信息和详细的收费标准。