化妆品FDA注册流程中的关键步骤主要包括以下几个方面:
准备产品资料:企业需要准备详细的产品资料,包括产品图片、产品说明书、配方、成分声明等,以供FDA审核
确认申请商身份:企业需要确认申请商的身份,包括制造商、进口商或经销商等,并提供公司相关信息
注册FDA账号:在FDA的电子注册系统(如Voluntary Cosmetic RegistrationProgram,VCRP)中完成注册,并提供厂商名称、地址、联系方式等信息
填写产品信息:在系统中为每个化妆品产品进行注册,提供产品名称、品牌、批号、成分列表等详细信息,并上传产品标签照片
提交成分声明:列出所有原料及其对应的CAS号或通用名称,确保成分合法且安全
准备样品和检测报告:如有需要,FDA可能要求提供产品样品及安全性检测报告,如微生物检测报告、毒理学检测报告等
支付费用:根据FDA规定,支付相应的注册费用,费用根据产品类型和数量而定
等待审核:提交所有必要信息和文件后,等待FDA审核,审核周期通常为几周到几个月不等
获取注册号:FDA批准注册申请后,企业将获得一个注册号,这是产品在美国市场合法销售的凭证之一
定期更新注册信息:企业注册有效期为2年,产品注册有效期为1年,需定期更新以保持合规
请注意,根据《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),所有化妆品生产企业都必须在FDA进行注册,并且产品责任人还需将产品进行列名,非美国企业还需指定美国代理与FDA进行联络化妆品FDA注册的合规时间节点为2024年7月1日之前需要FDA合规协助,请咨询亿博检测