![美国FDA认证办理注意事项](http://static.11467.com/img/lazy.gif)
企业需要确定其产品是否属于 FDA监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如,器械分为不同的类别,不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。一旦确定产品需要注册,企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。
要做FDA认证还是FDA注册?主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、品等产品类别,一般需要提供FDA检测报告,找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。属于强制性要求。
以上就是关于FDA证书办理的相关事宜,深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业,主要的服务范围有:MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求,可以联系我们!