企业需要确定其产品是否属于 FDA监管的范畴。这需要对产品的类别、用途和成分等进行详细的评估。例如，器械分为不同的类别，不同类别对应的注册要求和流程也有所不同。一旦确定产品需要注册，企业就需要收集相关的信息和资料。这可能包括产品的详细描述、成分清单、生产流程、质量控制措施、临床试验数据(如果适用)等。
要做FDA认证还是FDA注册？主要根据卖家产品来决定的。在美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、品等产品类别，一般需要提供FDA检测报告，找认可的第三方检测机构做相关报告就行。对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。属于强制性要求。
以上就是关于FDA证书办理的相关事宜，深圳中琪检验机构提供的服务涉及几乎所有行业，主要的服务范围有：MSDS/SDS报告办理、TDS报告办理、各类产品及材料的限用物质检测、玩具文具测试、食品包装材料测试、企业美国FDA注册、电子电器产品检测、化妆品检测注册、金属材料成分、塑料橡胶类材料成分、各类燃烧测试等。如有相关检测认证需求，可以联系我们！
| 法定代表人 | 周鹏 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | CPSR认证， CPNP注册，欧盟CE认证，FDA认证，化妆品CE认证、质检报告 | ||
| 经营范围 | 经营范围包括一般经营项目是：企业管理咨询；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；标准化服务；计量技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；质检技术服务（动物检疫服务、植物检疫服务、检验检测和认证相关服务、特种设备检验检测服务除外）；质检技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准） | ||
| 公司简介 | 深圳市中琪检验技术有限公司成立于2021年12月03日，注册地位于深圳市宝安区沙井街道衙边社区学子围工业园南段3区B栋215，法定代表人为周鹏。经营范围包括一般经营项目是：企业管理咨询；信息技术咨询服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；标准化服务；计量技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；质检技术服务（动物检 ... | ||
