美国亚马逊CPC认证之颗粒物过滤式呼吸器42CFR84和21CFR807和GB 2626

更新:2025-02-03 08:30 编号:32746766 发布IP:182.131.80.111 浏览:13次
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详细介绍

本政策适用的颗粒物过滤式呼吸器

颗粒物过滤式呼吸器 (PFFR) 是一种覆盖鼻子和嘴巴的一次性呼吸器。它可以过滤掉空气中的颗粒,包括灰尘和烟雾。美国疾病控制与预防中心(CDC) 下属的国家职业安全与健康研究所 (NIOSH) 批准 PFFR,包括 N95、外科N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。外科 N95 口罩是 NIOSH 批准的 N95 口罩,也通过510(k) 上市前授权流程获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准作为外科口罩。

KN95 是中国呼吸器口罩标准。与美国的 N95 标准类似,口罩必须过滤 95% 或更多的颗粒才能符合 KN95 标准。KN95口罩不是 N95 口罩,也不是 NIOSH 批准的。

KF94 是韩国呼吸器口罩标准。口罩必须过滤 94% 或更多的颗粒才能符合 KF94 标准。KF94 口罩不是 N95口罩,也不是 NIOSH 批准的。

除 N95 和 KN95 口罩外,本政策还涵盖以下口罩:N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、外科 N95口罩、FFP2、FFP3、FFP3 和 KF94。

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我们的颗粒物过滤式呼吸器政策

亚马逊要求本政策涵盖的所有 PFFR 均已经过检测,并符合下列特定法规、标准和要求:

产品法规和标准
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100
  • 《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分(呼吸保护装置的批准)

外科 N95 口罩以下所有内容:
  • FDA 510(k) 上市前通知;

  • 《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分(FDA 企业注册);

  • 《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分(呼吸保护装置的批准)

KN95 口罩以下选项之一:
  • GB 2626-2006 年;

  • GB2626-2019《冰箱规范》

FFP2 和 FFP3EN 149-2001 规范
KF94 系列KMOL-2017-64

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