三段式护颈托 巴西医疗器械ANVISA认证发证机构

2024-11-29 07:07 113.78.76.121 1次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

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巴西医疗器械的ANVISA认证发证机构是 巴西国家卫生监督局(ANVISA, Agência Nacionalde VigilânciaSanitária)。ANVISA负责监管医疗器械的注册和审批,并根据巴西的法规对进口和本地生产的医疗器械进行管理。

对于像三段式护颈托这样的医疗器械,ANVISA会根据设备的风险分类和相关技术文件对其进行审核。如果需要进行巴西GMP(GoodManufacturing Practices)审核,ANVISA也负责派遣审计员进行检查。

如果设备还需要符合电气或安全标准,可能需要通过INMETRO(巴西国家计量、质量和技术研究所)进行额外的认证,这也是另一个重要的发证机构,特别是针对电子医疗设备。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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