三段式护颈托 越南医疗器械MOH认证多少 钱

2024-11-26 07:07 113.78.76.121 1次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
认证
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
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产品详细介绍



在越南申请医疗器械MOH(Ministry ofHealth)认证的费用因设备类型、注册流程和服务提供商而异。具体的费用包括以下几个方面:

1. 注册费用

  • 一般费用:MOH认证的注册费用大致在几千到几万越南盾(VND)之间。具体费用可能会因设备类别、复杂性和申请类型(例如注册或续展)而有所不同。

2. 检测和审查费用

  • 检测费用:如果需要进行产品测试或临床试验,相关的检测费用也需要考虑。费用根据测试的复杂性和实验室的不同而有所变化。

3. 咨询和代理费用

  • 咨询费用:如果聘请注册咨询公司或代理机构帮助准备和提交申请,通常需要支付咨询费用。这些费用取决于服务的范围和复杂性。

4. 翻译和认证费用

  • 翻译费用:所有提交的文档需要翻译成越南语,翻译费用取决于文件的数量和复杂性。

  • 认证费用:有时还需支付与文档认证相关的费用。

5. 额外费用

  • 行政费用:可能涉及的行政费用,如邮寄和文件处理费用。

费用估算

为了获取准确的费用估算,建议联系越南的MOH或认证机构,或咨询的注册代理公司,他们可以提供具体的费用细节和新的收费标准。

参考资源

  • 越南卫生部(MOH):guanfangwangzhan(提供新的法规和要求)

  • 注册咨询公司:的注册咨询公司可以帮助您了解详细费用,并提供相关服务。

务必在申请前详细了解所有相关费用,并准备好足够的预算,以确保顺利完成MOH认证过程。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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