无菌液体伤口敷料 巴西医疗器械ANVISA认证测试

2024-11-29 07:07 113.78.76.121 1次
发布企业
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认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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主体名称:
广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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关键词
医疗器械
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产品详细介绍


无菌液体伤口敷料的ANVISA认证测试通常包括以下内容:

  1. 无菌性测试

    • 确认产品在包装和使用前后无微生物污染,通常使用微生物培养法进行检测。

  2. 生物相容性测试

    • 皮肤刺激性:评估敷料对皮肤的刺激性,确保无刺激性。

    • 细胞毒性:测试材料是否对细胞有毒性。

    • 过敏性:检查是否引起过敏反应。

  3. 物理化学性能测试

    • 吸收能力:测量敷料的液体吸收能力和保持能力。

    • 粘附性:测试敷料在皮肤上的粘附稳定性。

    • 材料特性:分析材料的化学成分和物理属性,确保其稳定性和安全性。

  4. 包装和标签

    • 包装完整性:检查包装是否能保持产品的无菌状态。

    • 标签符合性:确保标签符合ANVISA的要求,包括产品信息、使用说明和储存条件。

这些测试确保产品的安全性、有效性和质量,符合ANVISA的规范要求。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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