海绵围领颈托 泰国医疗器械TFDA认证发证机构

2025-05-29 07:07 113.88.222.168 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍



泰国医疗器械的TFDA(泰国食品药品监督管理局)认证由泰国食品药品监督管理局负责。TFDA是泰国政府设立的监管机构,负责医疗器械的注册、审批和市场监管。以下是关于TFDA及其认证流程的详细信息:

1. TFDA简介

1.1 机构名称

  • 全称:泰国食品药品监督管理局(Thai Food and DrugAdministration)

  • 简称:TFDA

1.2 主要职责

  • 医疗器械注册:审批医疗器械的注册申请,确保产品符合安全性和有效性标准。

  • 法规制定:制定和实施医疗器械的法规和标准。

  • 市场监管:监控市场上销售的医疗器械,确保其持续合规。

2. 申请及认证流程

2.1 申请提交

  • 提交机构:申请材料需提交给TFDA。

  • 地址:泰国曼谷,具体地址可以在TFDA官网上找到。

2.2 申请审查

  • 审查部门:TFDA的医疗器械部门负责对申请材料进行审查。

2.3 认证发放

  • 认证机构:认证证书由TFDA正式颁发。

  • 证书内容:包括医疗器械的注册号、产品名称、有效期等信息。

3. 联系信息

3.1 guanfangwangzhan

  • 网址:访问TFDA的guanfangwangzhan获取新的申请表格、法规和联系方式。

  • 网址:TFDA官网

3.2 联系电话和邮箱

  • 电话:可以通过TFDA官网找到具体的联系号码。

  • 邮箱:guanfangwangzhan通常提供联系邮箱,供申请者咨询相关问题。

4. 实际操作

4.1 在线申请

  • 系统:TFDA提供在线申请系统,申请者可以通过该系统提交申请材料并跟踪进度。

4.2 实地检查

  • 检查安排:TFDA可能要求进行现场检查,确认生产设施符合规定。

5. 常见问题

5.1 认证有效期

  • 有效期:TFDA认证通常有效期为5年。

5.2 认证费用

  • 费用:具体费用取决于产品类别和风险等级,详细费用信息可以在TFDA官网或通过联系TFDA获得。

通过与TFDA直接联系并遵循其要求,可以确保海绵围领颈托在泰国市场上的顺利注册和合规。如果需要的帮助,建议咨询的注册服务公司,他们可以提供详细的指导和支持。



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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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