海绵围领颈托 越南医疗器械MOH认证是强制性的吗

是的，海绵围领颈托在越南的医疗器械MOH认证是强制性的。根据越南卫生部（MOH）的医疗器械管理法规，所有进口或在越南销售的医疗器械都必须通过MOH的注册和认证，才能合法进入市场。这一要求适用于所有风险等级的医疗器械，包括海绵围领颈托等低风险器械。

以下是一些相关的细节：

强制性认证的关键点：

1. 分类管理：无论是I类（低风险）还是II类、III类、IV类（中高风险）的医疗器械，所有产品都需要进行分类并向MOH提交注册申请。

2. 本地注册要求：越南要求进口医疗器械的制造商通过本地代理进行注册，无论产品是否已经获得其他国家（如美国FDA、欧盟CE等）的认证，越南的MOH认证仍然是强制性的。

3. 法律依据：越南医疗器械法规（Circular No. 36/2016/TT-BYT 和Circular No.39/2016/TT-BYT）规定了进口和本地销售医疗器械的强制注册要求。这些法规明确了医疗器械注册和认证的流程，是强制实施的。

4. 未注册产品禁止销售：未通过MOH注册的医疗器械无法在越南合法销售、分销或使用，违者可能面临罚款、没收产品，甚至禁止进入越南市场的处罚。

如果要在越南销售海绵围领颈托，必须完成MOH认证，这是越南的强制性合规要求。