药物主文件（DMF, Drug Master File）根据内容和用途的不同，分为以下几种类型：
1. DMF Type I - Drug Substance, Drug Product, orPackaging Material
内容：涉及药物原料（Active Pharmaceutical Ingredient,API）、药物制剂（Drug Product）或药物包装材料（Packaging Material）的信息。
详细：包括生产工艺、质量控制、稳定性数据等。
2. DMF Type II - Drug Substance, Drug Product, orPackaging Material
内容：专注于药物辅料（Excipients），如赋形剂、稳定剂等。
详细：包括生产工艺、质量控制、稳定性数据、包装和储存要求等。
3. DMF Type III - Packaging Material
内容：涉及药物包装材料的信息。
详细：包括包装材料的生产过程、质量控制、与药物的相容性等。
4. DMF Type IV - Excipient, Color Additive, andFlavoring
内容：涉及药物辅料、色素添加剂和香料等。
详细：包括辅料的生产工艺、质量标准、色素和香料的用途和安全性等。
5. DMF Type V - FDA Use Only
内容：用于FDA特定用途的文件，不属于以上四类。
详细：可能包括特殊需求或设备相关的信息。
Type I: 药物原料、药物制剂、包装材料。
Type II: 药物辅料。
Type III: 包装材料。
Type IV: 辅料、色素、香料。
Type V: FDA特定用途。
这些分类帮助确保药物的各个方面，包括原料、辅料和包装材料，都符合质量和安全标准，为药品的注册和上市提供支持。
