弹力布胶带 马来西亚医疗器械MDA认证办理机构

2024-11-22 08:15 61.141.167.238 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
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国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍


在马来西亚,负责医疗器械认证的机构是马来西亚医疗器械管理局(Medical Device Authority,MDA)。它负责监管在马来西亚市场上销售的医疗器械的注册和认证,包括弹力布胶带这样的医疗产品。

要办理马来西亚MDA认证,您可以联系以下类型的认证办理机构或代理公司:

  1. 本地授权代表(Local Authorized Representative):外国制造商必须通过本地的授权代表申请医疗器械注册,代理商负责代表外国企业处理与MDA有关的事务。

  2. 医疗器械咨询公司: 有许多专门从事医疗器械注册和合规咨询的公司,如Emergo、AsiaActual、Regulatory Affairs Experts等,它们可以协助处理MDA认证的文件准备、测试和注册流程。

  3. 第三方认证机构: 一些认证机构如TÜVSÜD、等也可以协助进行产品测试、技术文件准备以及合规要求的咨询服务。

认证办理的一般流程包括:

  • 准备并提交技术文档

  • 产品测试(根据产品的风险分类)

  • 向MDA提交申请,支付相应费用

  • 通过审核后获取注册证书

您可以选择联系这些类型的机构来帮助您办理弹力布胶带的MDA认证。如果需要更具体的代理商推荐,我可以为您提供更多建议。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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