原料药的FDA NDC(National Drug Code)并没有具体的“有效期”限制,但其有效性与以下几个方面相关:
1. 更新要求
信息更新:NDC信息必须保持Zui新,尤其是当药品的配方、生产、包装或标签发生变化时。制造商需在变更发生后及时更新NDC信息。
2. 注册和合规
持续合规:药品制造商需保持与FDA的注册和合规性,确保其产品符合FDA的法规要求。如果制造商的注册状态变更,可能影响NDC的有效性。
3. 年度报告
报告要求:FDA可能要求药品制造商提交年度报告,以确认其产品信息的准确性。
4. 市场监测
市场状态:如果产品在市场上不再销售,制造商可能需要通知FDA,影响NDC的有效性。
NDC本身没有固定的有效期,但保持信息的准确性和及时更新是确保其有效性的关键。建议定期检查FDA的相关政策和要求,确保遵循Zui新的指南。