TEMU要求与食品接触的产品要做FCM资质美国FDA 德国LFGB 欧盟1935/2004 法国DGCCRF

食品接触材料的定义食品接触物质（FCS, Food ContactSubstance）：任何拟用来制造、包装、装箱、运输或贮存食品所用材料的物质，使用物质无意对食品产生任何技术影响。食物接触物质是单一物质，如抗氧化剂、稳定剂、塑料或纸张里的添加剂。食品接触材料（FCM,Food ContactMaterial）：由食品接触物质FCS和其他物质制成，通常是一种混合物或材料，比如树脂、粘合剂和油墨等。食品接触物品（FoodContact Article）：食品接触材料制成的成品，比如瓶子、包装袋、托盘等。美国FDA美国食品和药品管理局（Food andDrug Administration, 简称 FDA）是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS）下设的执行机构之一。作为一家科学管理机构，美国FDA的职责是确保美国生产或者进口的食品（含食品添加剂）、食品接触材料、医疗器械、放射产品和药品的安全。以上产品必须经过FDA注册或认证，才可以在美国市场上销售，是各大厂商追求的Zui高荣誉和保证。食品接触材料美国FDA认证FDA对食品接触材料及制品的监管要求取决于该制品所含有的单一物质（FCS）。食品接触材料及制品在预期用途中会迁移到食品的单一物质应满足以下条件之一：1）被《联邦法规》第21章（21CFR）监管2）属于公认安全物质（GRAS，generally recognized assafe）3）属于事先被批准物质（Prior-sanctioned substances）4）满足阈值豁免（TOR，Thresholdof Regulation）5）做过食品接触物质通报（FCN，Food Contact SubstanceNotification）如果食品接触材料及制品含有任何不满足以上5个条件的食品接触物质，即新的食品接触物质或用途，需要向FDA提交食品接触通报（FCN）并获得批准。如果食品接触材料及制品中不含新的食品接触物质或没有新的用途，企业可以通过开展食品接触材料检测证明其符合美国FDA相关法规的要求。LFGB认证LFGB全称为德国《食品、烟草制品、化妆品和其他日用品法》，是德国食品卫生管理方面Zui重要、Zui基本的法律文件，它规定了食品接触材料、化妆品和其他日用品的安全要求。旨在确保这些材料不会对食品产生污染，从而保障人们的健康和安全。并能在德国市场上销售，LFGB是食品级接触材料进入德国市场的通行证。什么是LFGB认证？LFGB认证是德国的一个针对食品接触材料的一个认证，LFGB认证的全称：德国食品接触材料测试。LFGB是德国新食品和饮食用品法取代了食品和日用品LMBG。2005年9月德国新食品和饮食用品法LFGB取代了食品和日用品LMBG，又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面Zui重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。近年来也有所修改，主要是和欧洲标准相匹配。德国LFGB食品及生活必需品法规认证，与厨房、家居用品、食品包装材料等食品接触，有害化学物质可能流入食品中，危害人体健康。食物容器在日常生活中是很常见的。LFGB是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。LFGB测试与其它食品级测试的不同点在于，LFGB对于塑料产品的测试要求比较全面，该测试将不同的塑料材料分为：PC,PVC,PE等，不同的材料种类按照不同的测试标准测试，实验结果也更加标准。LFGB认证检测内容有哪些？塑料制品：感官测试，全面迁移测试，特殊迁移测试等！金属：感官测试，重金属溶出等！硅像胶：感官测试，全面迁移测试，有机挥发物，颜色迁移测试等！陶瓷玻璃：铅，镉溶出测试！纸质吸管：重金属释出量，甲醛含量测试，特殊迁移测试，偶氮染料测试等！Regulation (EC) No 1935/2004是什么？《欧洲议会2004年10月27日理事会关于拟与食品接触的材料及物品及废除指示80/590/EEC及89/109/EEC的第1935/2004号规例》2004年的欧盟第1935号法规，食品接触材料的新法规取代之前80/590/EEC及89/109/EEC法规。欧盟颁布的法规经常会有修订和增补，食品接触材料法规也一样出台了很多修订和增补法规。以下是这些法规的大致解读：1.No1935/2004适用的范围：本法规应适用于成品状态的：拟与食品接触的；已经接触到食品的，并且先前有此目的的；有理由相信会与食品接触，或在正常或可预见的使用条件下会向食品中迁移其构成成分的材料和制品，包括活性和智能的食品接触材料和制品。2.Regulation (EC) No1935/2004法规的特性：“可追溯性”：在制造、加工和分销的所有阶段追踪和跟踪一种材料或物品的能力“投放市场”：为销售目的而持有的材料和物品，包括供销售或任何其他形式的转让(不论是否免费)，以及销售、分销和其他形式的转让本身3.No1935/2004通用要求材料和制品，包括活性和智能材料和制品，其生产应符合良好生产规范(GMP)。在正常条件或可预见的使用条件下，这些材料和制品的构成成分迁移到食品中的量，不得造成以下情况：危害人类健康；所有产品依照GMP体系运作，这些产品不会释放出对人体有害的物质使食品成分发生无法接受的变化。感官特性的劣变。所有产品只能由经欧盟委员会同意使用的原材料所制成，用于包装食品的产品（材料）不能引起食品中成分的改变，这些产品(材料）同样不能使食品的感官改变，例如：影响食品的气味（氨气）,影响食品的外观（颜色迁移），还有影响食品的味道（醛类苦味）。材料和制品的标签、广告以及说明不应误导消费者。4. No1935/2004合规声明第五条所称具体办法，应当要求本办法所涵盖的材料、物品附有书面声明，声明其符合适用的规则。应提供适当的文件证明这种遵守。应根据要求向主管当局提供该文件。如无具体措施，本条例不应阻止会员国保留或通过关于申报材料和物品符合规定的国家规定。法国DGCCRFDGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。销往法国的食品接触产品，除了要符合欧盟Regulation(EC)No1935/2004法规外，还需要符合法国当地的法规，包括FrenchDGCCRF2004-64和FrenchDécretno92-631。法国法规不单对与食品接触产品中的塑料橡胶制品有特殊要求，还对金属产品有着特殊的分类和要求。如：带有机涂层的炊具，除了涂层表面需要测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。DGCCRF的测试标准：当产品接触食品时，不可：1.释出对人体健康构成危险的成分；2.导致食品成分产生不能接受的改变；3.降低食品所带来的感官特性(使食品的味道、气味、颜色等改变)。中国食品级标准：GB48062023年9月，国家卫健委发布85项新食品安全国家标准，其中与食品接触材料相关的标准有多个更新，详见标准更新清单。FCM新国标包括5个材质标准（塑料、金属、橡胶、复合料、油墨）和12个测试方法类标准（GB31604系列）。v与食品接触材料相关的标准更新清单：序号标准号和名称备注标准过渡期及发布期实施日期1GB4806.7-2023 食品接触用塑料材料及制品取代GB 4806.6-2016和GB4806.7-20161年2024.9.62GB 4806.9-2023 食品接触用金属材料及制品取代GB4806.9-20161年2024.9.63GB 4806.11-2023 食品接触用橡胶材料及制品仅取代GB4806.11-2016中关于橡胶的规定，硅橡胶不变1年2024.9.64GB4806.13-2023 食品接触用复合材料及制品取代GB 9683-19881年2024.9.65GB4806.14-2023 食品接触材料及制品用油墨新制定的标准1年2024.9.66GB4806.15-2024 食品安全国家标准食品接触材料及制品用黏合剂新制定的标准2024.2.82025.2.87GB31604.1-2023 食品接触材料及制品迁移试验通则取代GB 31604.1-20151年2024.9.68GB31604.7-2023 食品接触材料及制品 脱色试验取代GB 31604.7-2016半年2024.3.69GB31604.29-2023 食品接触材料及制品 丙烯酸和甲基丙烯酸及其酯类迁移量的测定取代GB31604.29-2016半年2024.3.610GB31604.46-2023 食品接触材料及制品 游离酚的测定和迁移量的测取代GB31604.46-2016半年2024.3.611GB31604.47-2023 食品接触材料及制品 纸、纸板及纸制品中荧光性物质的测定取代GB31604.47-2016半年2024.3.612GB31604.49-2023 食品接触材料及制品 多元素的测定和多元素迁移量的测定取代GB31604.49-2016半年2024.3.613GB31604.54-2023 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定新制定的标准半年2024.3.614GB31604.55-2023 食品接触材料及制品 异噻唑啉酮类化合物迁移量的测定新制定的标准半年2024.3.615GB31604.56-2023 食品接触材料及制品 月桂内酰胺迁移量的测定新制定的标准半年2024.3.616GB31604.57-2023 食品接触材料及制品 二苯甲酮类物质迁移量的测定新制定的标准半年2024.3.617GB31604.58-2023 食品接触材料及制品 9种抗氧化剂迁移量的测定新制定的标准半年2024.3.618GB31604.59-2023 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则新制定的标准1年2024.9.619QB/T5960-2023空气炸锅新制定的标准2023.12.202024.7.1QB/T5960-2023空气炸锅本文件规定了家用和类似用途空气炸锅的正常工作环境、电器安全、电磁兼容、与食物接触的材料及制品的安全、关机功率和待机功率、噪声、容积偏差、结构、涂层性能、定时偏差、升温时间、温控精度、温幅、温度均匀性、烹饪性能等要求，描述了相应的试验方法，规定了检验规则以及标志、包装、运输与贮存的内容，并给出了便于技术规定的分类。本文件适用于单相额定电压不超过250V的家用和类似用途便携式空气炸锅的生产、检验和销售。序号标准号新标准1GB4806.7塑料1.  感官2.  总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%）植物油替代物-95%乙醇（油脂及表面含油脂食品）植物油替代物-异辛烷（油脂及表面含油脂食品）3.  高锰酸钾消耗量（淀粉基＞40%不适用）4.  重金属（以Pb计）5.  脱色试验-只针对添加着色剂材料（所用模拟液与全面迁移保持一致）6.  芳香族伯胺迁移总量1. 感官2.总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%）植物油替代物-95%乙醇（油脂及表面含油脂食品）植物油替代物-异辛烷（油脂及表面含油脂食品）3. 高锰酸钾消耗量4. 重金属（以Pb计）5. 脱色试验-只针对有颜色材料（所用模拟液与全面迁移保持一致）2GB4806.9金属1.杂质元素含量：不锈钢（砷As，镉Cd，铅Pb）食品包装用薄钢板（砷As，镉Cd，铅Pb）铝及铝合金材料（砷As，镉Cd，铅Pb，汞Hg）其他金属镀层（砷As，镉Cd，铅Pb）2. 感官3.杂质元素迁移量：所有金属材料（砷As，镉Cd，铅Pb，锑Sb）4. 合金元素迁移量：需确定合号，再确定测试元素Al、Cr、Co、Cu、Mn、Mo、Ni、Sn(不适用镀锡薄钢板)、Zn1. 感官2. 不锈钢（砷As，镉Cd，铅Pb，铬Cr，镍Ni迁移）3. 其它金属（砷As，镉Cd，铅Pb迁移）4. 铝牌号鉴定5. 不锈钢牌号鉴定3GB4806.11橡胶1. 感官2. 总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%；油脂及表面含油脂食品）3. 高锰酸钾消耗量4. 重金属（以Pb计）5. 芳香族伯胺迁移总量6. N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量总量（适用于添加硫化促进剂材料）1. 感官2.总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%；油脂及表面含油脂食品）3. 高锰酸钾消耗量4. 重金属（以Pb计）4GB4806.13复合材料食品接触用复合材料及制品应符合各层材料相应的食品安全国家标准中对通用理化指标的规定。各层材料有相同项目时,该项目应按照GB4806.1的规定确定指标限量。其中,总迁移量、高锰酸钾消耗量、重金属(以Pb计)和脱色试验项目按照直接接触食品层材料相应的食品安全国家标准的规定执行。例如：接触层为塑料材质时，应当按GB4806.7要求测试！ 1. 感官2.总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%）植物油替代物-95%乙醇（油脂及表面含油脂食品）植物油替代物-异辛烷（油脂及表面含油脂食品）3. 高锰酸钾消耗量4. 重金属（以Pb计）5. 脱色试验-只针对添加着色剂材料（所用模拟液与全面迁移保持一致）GB9683-88：1. 甲苯二胺迁移2.蒸发残渣：4%乙酸正己烷65%乙醇3. 高锰酸钾消耗量（水）4. 重金属（以Pb计）5GB 4806.14油墨1.原料要求：1）基础原料：直接接触要符合GB2760要求间接接触要符合GB9685着色剂纯度要求2）添加剂：直接接触要符合GB2760要求间接接触要符合GB9685相关要求2. 感官3. 重金属残留量（Pb、Hg、Cd、Cr、As）4.总迁移量：10%乙醇（水性，乙醇含量≤10%，pH≥5的非酸性食品）4%乙酸（水性，乙醇含量≤10%，pH＜5的酸性食品）20%乙醇（含酒精饮料，10%＜乙醇含量≤20%）50%乙醇（含酒精饮料，20%＜乙醇含量≤50%）植物油替代物-95%乙醇（油脂及表面含油脂食品）植物油替代物-异辛烷（油脂及表面含油脂食品）5. 高锰酸钾消耗量6. 重金属（以Pb计）7. 芳香族伯胺迁移总量---注：芳香族伯胺迁移总量：仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的食品接触用塑料材料及制品。欧盟对聚氯乙烯（PVC）及其添加剂的限制2023年11月28日，欧洲化学品管理局（ECHA）就聚氯乙烯（PVC）添加剂及PVC本身对人类健康和环境的潜在风险展开调查，并审议了可能的替代方案，评估了风险管理措施的社会影响。调查结果显示，PVC塑料中的某些添加剂，如增塑剂，可能对人类健康和环境构成危害。为了限制相关添加剂的使用并尽量减少PVC微粒的释放，ECHA计划采取相应措施，以实现欧盟塑料战略的目标。预计这些限制措施将于2024年第四季度发布。欧盟：1935/2004EC, (EU) No.10/2011, 84/500/EEC, EDQM/Res(2013)9, Res(2020)9,AP(2004)5, AP(2004)4德国：LFGB § 30 and 31, BfR Recommendations 法国：French Decree 2007-766, DGCCRF, French Loi 2012-1442意大利：DMdel 21/3/1973， DM n 243 del 01/06/1988, Decreto 18 Aprile 2007, n.76, DM del 18/02/1984荷兰：The Netherland Commodities Act (Packagingand Consumer Articles) Regulation西班牙：Spain Royal Decree847/2011瑞士：Switzerland 817.023.21 ordinance on materials andarticles intended to come into contact with foodstuffs美国：21 CFR174-189, CPG section 545.400/545.450/545.500, GRAS日本：JapanSpecifications and Standards for Food, Food Additives,etc.韩国：Standards and Specifications for Utensils, Containers andPackaging for Food Products