护膝，护腕一类医疗CE认证MDR欧代注册办理流程

常见的欧盟认证有：CE认证、ROHS认证、EN71、REACH检测以及食品接触材料检测WEEE认证等等，具体需要做哪些认证需要根据产品来确定的，欧盟认证指一种特定的认证，如进入欧盟市场的产品认证，管理体系认证和其他标志认证等。
欧盟CE认证技术文件通常包括下列内容：
1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）名称、商号、地址；
2、产品的型号、编号；
3、产品使用说明书；
4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬升距离、间隙、 绝缘层数和厚度的设计图）；
5、产品技术条件（或企业标准）；
6、产品电原理图；
7、产品线路图；
8、关键元部件或原材料清单；
9、测试报告；
10、CE符合声明。

VDE认证和欧盟CE认证的区别：
1、服务领域不同：VDE认证主要做零部件的认证，仅有少数是成品，CE只针对成品进行认证；
2、性质不同：在欧盟市场“CE” 标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE” 标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，而作为一个中立、单个的机构，VDE的实验室依据申请，按照德国VDE国家标准或欧洲EN标准，或IEC国际电工会标准对电工产品进行检验和认证。在许多国家，VDE认证标志甚至比本国的认证标志更加出名，尤其被进出口商认可和看重；
3、发证机构不同：VDE认证由德国协会所属的一个位于德国奥芬的VDE检测认证研究所所发，CE认证是由欧盟公告机构颁发的证书。

欧盟CE认证适用于哪些产品：
1、电源类：通信电源，充电器，示器电源，LCD电源，UPS等；
2、灯具类：吊灯，轨道灯，庭院灯，手提灯，筒灯，灯串、台灯，格栅灯，水族灯，路灯，节能灯，T8灯管等；
3、家电类：风扇，电水壶，音响，电视机，鼠标，吸尘器等；
4、电子类：耳塞，路由器，手机电池、激光笔，振动棒等；
5、通讯类产品类：电话机，有线电话无线主副机，传真机，电话答录机，数据机，数据介面卡及其他通讯产品。
6、无线产品类：蓝牙BT产品，无线键盘，无线鼠标，无线读写器，无线收发器，无线麦克风，无线网路装置，无线影像传，低功率无线产品等；
7、无线通讯类：2G手机，3G手机，3.5G手机，DECT手机（1.8G, 1.9G频段）等；
8、机械类：汽油机，电焊机、数控钻床，工具磨床，割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机，洗碗机、水处理设备，汽油发焊等。

欧盟CE认证的办理流程：
1、制造商向CE认证机构提出口头或书面的处不申请；
2、申请人填写申请表、产品使用说明书提供给检测机构；
3、检测确定测试标准及测试项目；
4、申请人将样本和技术相关文件送至检测机构；
5、实验室进行产品测试及技术文件进行查阅；
6、如果检测不合格或者技术文件不符合标准，打回重新检验；
7、申请人对产品进行改进或修改技术文件；
8、实验室对改进的产品进行重测及审阅修改的文件；
9、测试通过，实验室向申请人提供测试报告以及CE符合。
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