ISO9001认证审核是企业获得质量管理体系认证的重要步骤，为了顺利通过审核，企业需要做好以下准备工作：
一、资料准备
1. 基础文件：
1. 组织架构图与质量手册：展示企业的组织结构和质量管理体系的基本框架。
2. 程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单：详细列出企业质量管理体系的各类文件和记录。
2. 产品与流程文件：
1. 产品工艺流程图、QC工程图：描述产品的生产过程和质量控制要点。
2. 外来文件清单：记录企业接收到的外部文件和资料。
3. 组织知识清单：整理企业内部的知识资源和经验。
3. 风险管理文件：
1. 组织风险和机遇管控清单：识别并评估企业面临的风险和机遇。
2. 组织内外部环境及相关方监视评审表：分析企业内外部环境及其对质量管理体系的影响。
4. 审核与评审文件：
1. 新内审计划、检查表、不符合报告、报告：记录内部审核的过程和结果。
2. 新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表：评估质量管理体系的有效性和达成情况。
5. 供应商与客户文件：
1. 合格供方名录及评定表、年度评审表（含外包方）：管理供应商的资质和表现。
2. 新顾客满意度调查表及分析报告：了解客户对产品和服务的满意度。
6. 设计与开发文件：
1. 按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评审验证确认资料：证明企业具备设计开发能力。
7. 客户投诉与处理文件：
1. 客户投诉处理统计报表、8D报告：记录客户投诉的处理过程和结果。
8. 设备与检测文件：
1. 生产设备与检测仪器清单（必须有年度外校报告）：确保设备和仪器的准确性和可靠性。
9. 业务与合同文件：
1. 按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料：展示企业的业务运营情况。
10. 检验与记录文件：
1. (IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录：记录产品质量控制的全过程。
2. 生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表：确保生产过程的规范性和稳定性。
11. 培训与考核文件：
1. 年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证：提升员工素质和技能水平。
二、现场准备
1. 环境整理：进行环境的整理，加强5S（整理、整顿、清扫、清洁、素养）管理，清理死角。
2. 着装要求：工作服、安全帽等应符合企业规定，体现公司的精神面貌。
3. 人员安排：
1. 被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束。
2. 对审核中的每一作业项目，需安排一个人主答。
3. 现场操作人员的筛选，要安排班、组长在场，不熟练之人员可安排调班。
4. 外部审核的每一位审核员，需安排一位主陪审员。
4. 审核配合：
1. 各级人员应认真回答审核人员提出的问题，切忌与审核员冲突，避免强辩，明显的错误应谦虚接受。
2. 对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、数据。
3. 对审核员可能会问到的问题，资料应事先准备好，或随身携带。
5. 文件与记录管理：
1. 审核时尽可能提供之前一个月的记录，并准备三个月内的记录，以便及时审核。
2. 对文件和记录进行归档，以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。
3. 检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。
4. 各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
三、其他准备
1. 公司简介与欢迎牌：准备公司及各部门简介，制作欢迎牌以表示对审核员的欢迎。
2. 自查自纠：做好自查自纠工作，特别对以前发现的不符合项应举一反三，保证各项工作按ISO9001要求实施。
3. 选择认证机构：企业需选择具有资质和声誉的认证机构进行认证审核。
通过以上准备工作的实施，企业可以确保在ISO9001认证审核中展现出良好的质量管理水平和体系运行效果，从而顺利通过认证审核并获得认证证书。