进口产品,原产国批准的主机和配合主机使用附件的适用范围不一致,是否可以综合主机与附件的适用范围作为在中国申请的适用范围?

2025-04-23 07:00 113.87.88.107 1次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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产品详细介绍

可以综合主机与附件的适用范围进行申报,并参考国内已批准同类产品的适用范围进行规范。所申报适用范围不应超出原产国所批准的范围。

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