按照《境内第三类医疗器械医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的第五条要求，省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照医疗器械生产质量管理规范以及相关附录、注册质量管理体系核查指南的要求开展与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。注册体系核查结果应依据《医疗器械注册质量管理体系核查指南》要求进行判定。
注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？
2025-04-23 07:00 113.111.2.254 1次
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