外泌体办理FDA DMF周期多久?

外泌体办理FDA DMF（药物主文件）的周期通常包括以下几个阶段：

1. 文档准备：这一阶段取决于准备材料的复杂性和详细程度，通常需要数周到数月。

2. 提交审核：一旦提交DMF申请，FDA的初步审核通常会在30天内完成，以确认申请是否完整。

3. 审查过程：FDA在收到完整的申请后，可能需要90天到120天的时间进行详细审查。在此期间，FDA可能会向申请者提出问题，申请者需及时回应。

4. 认证时间：在满足所有要求后，FDA会批准DMF，这一过程可能在提交后的几个月内完成。

整个DMF申请和审核过程可能需要6个月到1年不等，具体时间会根据申请的复杂性和FDA的工作负载而有所不同。建议提前做好准备，以确保顺利推进。