答：对于使用已取得医疗器械注册证原材料制作的定制式义齿，可按照定制式义齿注册技术审查指导原则要求确定产品技术要求的性能指标，按不同型号相关的性能指标进行注册检测。
定制式义齿生产企业，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？
2025-04-23 07:00 113.116.50.11 1次
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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