沸腾干燥机能通过粉体造粒,改善流动性,减少粉尘飞扬;通过粉体造粒改善其溶解性能;混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制粒;采用抗静电滤布,设备操作安全;设置压力泄放孔,一旦发生爆炸,设备操作人员伤害几率小;设备无死角,装卸料轻便快速,冲洗干净,满足GMP规范。
沸腾干燥机机械CE标准:EN 626-1:1994+A1:2008
机械的安全性.降低机器排放的有害物质对健康的危害.第1部分:机械制造商的原则和规范
机械安全.降低由机器排放的有害物质引起的健康风险.第1部分:机械制造商的原则和规范(ISO14123-1:2015)
沸腾干燥机机械CE标准:EN+A1:2008
机械的安全性.降低机器排放的有害物质对健康的危害.第2部分:导致验证程序的方法学
本标准由EN ISO 替代。
机械的安全性.降低由机器排放的有害物质引起的健康风险.第2部分:导致验证程序的方法(ISO 14123–2~2015)
沸腾干燥机机械CE标准:EN953:1997+A1:2009
机械安全.防护装置.固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求
本标准由EN ISO 14120∶2015取代。
机械安全.防护装置.固定和可移动防护装置的设计和建造的一般要求(ISO14120∶2015)
沸腾干燥机机械CE标准:EN13218:2002+A1:2008
机床.安全.固定磨床
本标准由EN ISO 16089:2015替代
机床.安全.固定磨床(ISO16089:2015)
机械安全指令CE认证:
第三阶段:机械安全指令CE标识要求概述
对于大多数机械来说,制造商可以通过满足该指令附件一所列的“基本健康和安全要求”来自我认证该指令的遵守情况。“指令”附件四所列的机械,主要是锯、压力机和安全部件,被认为是异常危险的,必须经过欧洲联盟通知机构附属实验室的测试和批准(见第二阶段)。
“机械指令”附件一载有“与机械和安全部件的设计和建造有关的基本健康和安全要求”的说明。大约有100个EHSR上市。附件一部分适用于一般机制。一般机械的EHSR例子包括:照明、材料和产品、便于操作的机械设计、控制装置、启动、停止、紧急停止、模式选择、稳定性、软件、电源故障、对保护装置的特殊要求等。EHSR相当详细,并为制造商提供了必须采取哪些行动以满足要求的指导。EHSR的目的是消除或减少操作机器造成的危险。
制造商可以通过满足适用于其产品的EHSR并将这些问题的解决方案记录在一个技术文件中(参见第6阶段)来自我证明其遵守“机械指令”的情况。只要制造商的机器没有列入指令附件四,该公司就可以使用它想要的任何一组标准-欧洲、国际或中国-来满足这些适用的EHSR标准。关于附件四所列的机器,请参阅第二阶段。
除一般机械外,附件一还包括若干不同类别的机械。这些类别包括:某些类别的机械(农业食品机械、便携式手持式和(或)手动引导机械,以及木材和类似材料加工机械);流动机械;供人使用的升降机;以及地下工作机械。人用升降机、地下作业机械和一些木工机械列于附件四,需要经通知机构认证的型号。本段中列出的其他类型的机器可以通过满足指令中适用的EHSR并将这些解决方案记录在技术文件中进行自我验证。
机器没有出现在机器指令附件四中的制造商可以自我认证,不需要使用实验室,但如果制造商对如何满足特定的EHSR或如果公司需要帮助建立质量控制系统以确保随后生产的机器符合CE标识要求,制造商仍然可以雇用实验室。