美国代理人也可以叫美国授权代表和美国进口商，美国进口商（U.S.importer）美国代理人是指住在美国或者在美国有经营地点。美国代理人不可以用邮政信箱作为地址。美国代理人不能使用只是一个接听服务。他们必须能够在正常的工作时间有相关的员工接听电话。
作为美国授权代表，必须拥有良好的信誉：美国授权代表应该具备良好的信誉，没有涉及任何法律记录。专业的知识：美国授权代表应该具备与所代表的器械相关的专业知识，能够承担法定代表的角色。了解相关法规：美国授权代表应该了解和遵守美国的器械注册法规和要求，以确保所代表的器械符合相关法规和标准。
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