FDA天然外泌体DMF申请费用
更新:2025-01-28 09:00 编号:33787472 发布IP:61.141.160.143 浏览:7次- 发布企业
- 国瑞中安集团-实验室商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
- 报价
- 人民币¥10000.00元每件
- 关键词
- FDA DMF,天然外泌体,原料药
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园2号楼1层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈鹏 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
申请FDA天然外泌体DMF(Drug MasterFile)的费用通常包括以下几个部分:
1. 申请费用
DMF提交费用:根据FDA的收费标准,DMF的提交费用通常在几千美元之间。具体金额可能会有所变动,建议您查阅FDA官方*网站获取Zui新的费用信息。
年度维护费用:在DMF获得批准后,每年可能需要支付维护费用,以保持DMF的有效性。
2. 其他潜在费用
咨询费用:如果您聘请专业顾问或法律顾问帮助您准备和提交DMF申请,这将会产生额外的咨询费用。
研究和测试费用:在准备DMF申请过程中,可能需要进行额外的研究和测试(如稳定性测试、质量控制测试),这些费用也需考虑在内。
3. 预算建议
综合预算:在准备申请前,建议制定一个全面的预算,包括所有相关费用,以确保资金的充足和申请过程的顺利。
获取Zui新信息
为了获取Zui准确的费用信息,建议定期访问FDA的官方*网站,查看有关DMF申请的Zui新收费标准及相关信息。这可以帮助您做好充足的准备,并确保在申请过程中不会遇到意外的费用问题。
申请原料药FDA DMF,欢迎与陈工联系交流。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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