药包材申请FDA DMF一定要美代吗？在哪里办理？

药包材申请FDADMF并不一定需要美代（美国代理人），但有一个美国注册的代理人可以帮助处理申请和与FDA的沟通，尤其是对于非美国制造商来说，这是推荐的做法。

办理地点：

1. FDA电子提交系统（eSubmitter）

• 可以通过FDA的电子提交系统提交DMF申请，具体要求和指导信息可在FDA官网上找到。

2. 美国代理人

• 如果选择使用美国代理人，他们可以协助准备和提交申请，处理与FDA的沟通。

选择美国代理人能简化申请流程，并提高与FDA的沟通效率，尤其在遇到问题或需要补充信息时。