药包材FDA NDC认证公司

更新:2024-10-19 07:07 发布者IP:61.141.160.143 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
药包材FDA NDC
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


进行药包材FDANDC认证的公司通常包括专业的咨询公司、药品生产企业以及药包材制造商。以下是一些知名的公司和服务提供者,专注于药包材的FDANDC认证和相关服务:

1. 咨询公司

  • Regulatory Affairs Consulting Firms
    许多咨询公司专注于FDA合规和注册服务,提供NDC申请、文档准备和审查等支持。例如:

    • PAREXEL:提供药品和医疗设备的合规咨询。

    • Deloitte Life Sciences and HealthCare:提供监管合规服务,包括NDC申请。

  • 药品注册咨询公司
    一些公司专门帮助药品和医疗产品的制造商完成FDA注册和NDC申请,例如:

    • Foresight Consulting:专注于药品和医疗器械的注册和合规。

    • Rho:提供FDA注册和合规咨询服务。

2. 药品制造公司

许多药品制造公司也会提供药包材的NDC认证服务,确保其产品符合FDA要求。知名的药品制造商包括:

  • Pfizer:全球知名的制药公司,提供多种药包材的NDC认证。

  • Johnson & Johnson:提供各种药品及其包装材料的注册和认证服务。

3. 药包材制造商

一些专注于药包材的制造公司也能提供NDC认证的支持,例如:

  • Amcor:专业制造药品包装材料,并提供合规支持。

  • West Pharmaceutical Services:提供医药包装解决方案,包括FDANDC认证的支持。

4. 在线服务平台

  • FDA的电子提交系统(eCTD)
    提供有关NDC申请的在线提交服务。

  • RegulatoryNavigator:提供FDA注册和NDC申请的在线工具,帮助企业简化申请流程。

5. 行业协会和组织

  • PDA(Parenteral DrugAssociation):提供行业资源和培训,帮助企业理解FDA的要求和NDC申请流程。

  • ISPE(International Society for PharmaceuticalEngineering):提供药品工程和合规的专业指导,协助药品和包装材料的注册。

选择合适的公司进行药包材FDANDC认证非常重要。您可以根据公司的专业背景、服务范围和客户评价来选择合适的合作伙伴。确保这些公司在FDA法规和药品注册方面有丰富的经验,可以帮助您顺利完成NDC认证。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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