UDI和追溯的关系
更新：2025-01-20 07:00 编号：33817195 发布IP：113.88.132.10 浏览：5次
- 发布企业
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：深圳市迈振威医疗健康有限公司组织机构代码：91440300MA5EW2543M
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- 认准
- 关键词
- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332（注册地址）
- 手机
- 13530068278
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- 王振作 请说明来自顺企网，优惠更多
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详细介绍
实施UDI是实现医疗器械追溯的基础，借助UDI可以高效实现医疗器械产品全程追溯。
医疗器械UDI追溯体系的建设离不开UDI的实施，UDI是医疗器械的“身份证”，可实现医疗器械标识和各项产品数据的记录，并确认产品的生产企业、型号、规格、使用条件等属性信息。在医疗器械全生命周期流转过程中，通过扫描附着在医疗器械产品上的数据载体可对医疗器械进行唯一性识别，获取各环节产品记录的信息。以唯一性为基础，基于UDI拓展延伸应用从而实现医疗器械的追溯。
反过来说，完善医疗器械UDI追溯体系是提升医疗器械监管整体效能的重要措施，也是企业提升产品质量的有力保障。我国在推进UDI实施的也在大力推进产品追溯体系建设。
“国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯。医疗器械注册人、备案人应当履行建立并执行产品追溯和召回制度的义务。”
《医疗器械监督管理条例》早已对通过实施医疗器械唯一标识（UDI）进而实现医疗器械产品的追溯做出了要求。《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》也表示：鼓励医疗器械注册人基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。
| 法定代表人 | 王振作 | ||
| 注册资本 | 20万人民币 | ||
| 主营产品 | 医疗器械咨询，急救应急培训 | ||
| 经营范围 | 一般经营项目是：电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务；电子产品、软件的研发与销售；初级农产品销售；为餐饮企业提供管理服务；商务信息咨询；企业形象策划；展览展示策划；文化活动策划；经营电子商务（涉及前置性行政许可的，须取得前置性行政许可文件后方可经营）；二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务；国内贸易；经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外）；专业保洁、清洗、消毒服务；建筑物清洁服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：停车场服务；预包装食品销售，保健食品销售。传感器的销售；医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售；医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售；以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
| 公司简介 | 1·一、二类生产许可，产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... | ||
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