常用重要医疗器械CE认证协调标准

更新：2025-02-06 08:30 编号：33853010 发布IP：182.131.83.22 浏览：11次

发布企业: 欧鼎检测技术（深圳）有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
欧鼎检测技术（深圳）有限公司

组织机构代码：
91440300MA5H7P9PXD
报价: 请来电询价
出口地区: 欧盟
认证项目: EU,LFGB,CE,ROHS
关键词: EN12184,重要医疗器械CE认证,出口欧盟认证,第三方检测机构,CMA/CNAS检测
所在地: 深圳市宝安区
联系电话: 18948785286
欧鼎: 18948785286
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欧盟医疗器械指令MDD含250多项协调标准，

　　1.其中较为重要的标准有：

　　EN ISO 13485医疗质量体系

　　EN ISO 10993系列生物学评价

　　EN ISO 14971风险管理

　　EN ISO 1415系列临床调查

　　EN 556系列灭菌

　　EN ISO 11607系列灭菌包装

　　EN 980标签符号

　　EN 1041医疗器械术语、符号和信息

　　EN 1174系列微生物测试

　　EN 60601系列医用电气安全

　　2.以下为医疗器械指令93/42/EEC部分通用安全标准及对应IEC标准：

　　EN 60601-1:2006(之前1990,1993,1995,2005版本均废止)

　　EN 60601-1-1:2001 IEC 60601-1-1:2000

　　EN 60601-1-2:2007/AC：2010 IEC 60601-1-2:2001

　　EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008

　　EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996

　　EN 60601-1-6:2007/AC:2010 IEC 60601-1-6:2006

　　EN 60601-1-8:2007 IEC 60601-1-8:2006

　　EN 60601-1-10:2008 IEC 60601-1-10:2007

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成立日期	2022年02月23日
主营产品	防爆认证，EAC认证，轻工玩具婴童产品，食品接触材料，化学，材料可靠性，电器检测认证注册服务
经营范围	一般经营项目是：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；家用电器销售；仪器仪表销售；办公设备销售；劳动保护用品销售；服装服饰零售；鞋帽零售；箱包销售；通信设备销售；家具销售；网络技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；认证服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
公司简介	欧鼎检测技术（深圳）有限公司(Euroding)是一家综合性第三方检测认证公司，办公地址位于深圳宝安，我们意在为生产企业，贸易商以及国内外买家提供一站式检测认证服务。我们的团队由长期从事国际国内检测认证的资深专家组成，这些专家曾经服务于Intertek,TUV,Eurofins,CTI，UL等全球第三方检测认证机构，我们致力于用国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规，检测与认证资源，建立新型，法 ...

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