重组人源化胶原蛋白FDA DMF实验室

2024-12-12 07:07 61.141.205.67 1次
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国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
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航天检测技术(深圳)有限公司
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91440300MA5D9QW797
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关键词
FDA DMF
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

重组人源化胶原蛋白的FDA DMF(Drug Master File)相关实验室通常涉及以下几类:

1. 研发实验室

  • 专注于产品的研发和生产工艺的优化,通常具备相关的生物技术和化学分析能力。

2. 质量控制实验室

  • 进行原料、生产过程和成品的质量检测,包括稳定性试验、纯度分析和微生物检测等。

3. 临床研究实验室

  • 在进行临床试验时,负责样品的处理和分析,确保符合FDA的安全性和有效性要求。

4. 合规咨询公司

  • 有些公司提供专业的实验室服务,帮助客户准备DMF所需的所有实验数据和文档。

5. 认证实验室

  • 确保实验室获得相关认证(如ISO 17025),以提高数据的可信度和接受度。

选择具备经验和专业知识的实验室,可以提高DMF申请的成功率,并确保符合FDA的要求。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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