如何加快有源医疗器械检测进度？

医疗器械的检测周期包括检测机构选择、资料受理、产品测试、不合格整改、出具报告等流程，企业在每个步骤均顺利时即可节约大量的时间成本。

选择合适的检测机构是Zui有效的节约时间成本的方式，机构的选择可参考以下原则：

• 就近原则：尽量选择本省或相邻省份的检测机构；
• 就小原则：一般来说机构能力越强，承担的行业任务越重的机构，送检的产品越多，如检验院所。如企业更关注周期，可选择相对行业名气小的机构。
• 商业化程度：检测机构商业化程度越高，检测的沟通过程相对更顺利。

企业在送检前，要尽早尽详细地了解对方的送检资料要求，避免在资料上反复修改调整，迟迟不能受理。

由于有源产品送检资料较复杂，企业可找寻第三方服务机构协助送检，避免浪费时间。

有源医疗器械的电气安全和EMC性能及容易检测不合格，企业如果没有较强的电气技术研发能力，建议在送检前交由专业的整改的机构进行预检和整改，保证注册检测阶段能顺利通过。

企业在采购关键电气元器件时，一定要找正规的厂商，并要求对方提供原材料的安全认证证书。

大型设备由于运输安装不方便，一般采用上门检测的方式，企业在选择检测机构时，需要和对方确认是否能够上门检测，并协调上门检测的流程和时间安排。