EN 12183 轮椅和代步车——出口欧洲的检测要求

更新：2025-02-02 08:30 编号：33903597 发布IP：182.131.83.22 浏览：14次

发布企业: 欧鼎检测技术（深圳）有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
2
年

主体名称：
欧鼎检测技术（深圳）有限公司

组织机构代码：
91440300MA5H7P9PXD
报价: 请来电询价
出口地区: 欧盟
认证项目: EU,LFGB,CE,ROHS
关键词: EN 12183,欧盟认证标准,轮椅和代步车CE认证,第三方检测机构,CMA/CNAS检测
所在地: 深圳市宝安区
联系电话: 18948785286
欧鼎: 18948785286
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欧盟轮椅车及代步车市场潜力巨大，出于对安全的严格要求，轮椅车及代步车出口到欧盟需要做CE认证，CE认证是针对产品安全的强制性认证。

在欧盟将轮椅车推向市场之前，必须符合欧盟法规（EU）2017/745中的必要要求。该法规涵盖了各种各样的医疗产品，根据附录Ⅷ中的分类规则，轮椅车和代步车均被归类为Ⅰ类。

制造商必须编制符合要求的技术文件，其中包括风险分析和他们自己的符合性声明，该产品符合适用的标准，需要对轮椅及代步车进行相关检测。

轮椅车及代步车CE认证适用标准是：

EN 12183-2014 手动轮椅车要求及测试方法

EN 12184-2014 电动轮椅和踏板车及其充电器的要求及测试方法

EN 60601-1:2006/A1:2013 医疗电气设备-第1部分：基本安全和重要性能的一般要求

EN 60601-1-2:2015 医疗电气设备-第1-2部分：基本安全和重要性能的一般要求-并行标准：电磁干扰-试验和要求

其中EN12183测试标准适用于载重不超过250kg的手动轮椅车以及带电动辅助设备的手动轮椅。EN12184则适用于Zui大速度不超过15 km/h，用于携带一个且载重不超过300kg的电动轮椅车及带有三个或更多轮子的电动踏板车。

具体检测项目见下图：

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成立日期	2022年02月23日
主营产品	防爆认证，EAC认证，轻工玩具婴童产品，食品接触材料，化学，材料可靠性，电器检测认证注册服务
经营范围	一般经营项目是：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；家用电器销售；仪器仪表销售；办公设备销售；劳动保护用品销售；服装服饰零售；鞋帽零售；箱包销售；通信设备销售；家具销售；网络技术服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动），许可经营项目是：检验检测服务；认证服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
公司简介	欧鼎检测技术（深圳）有限公司(Euroding)是一家综合性第三方检测认证公司，办公地址位于深圳宝安，我们意在为生产企业，贸易商以及国内外买家提供一站式检测认证服务。我们的团队由长期从事国际国内检测认证的资深专家组成，这些专家曾经服务于Intertek,TUV,Eurofins,CTI，UL等全球第三方检测认证机构，我们致力于用国际化的视野在全球化背景下整合国内外法规，检测与认证资源，建立新型，法 ...

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