CNAS认证的零容忍事项主要包括但不限于以下几点:
1. 提供虚假信息或隐瞒信息:在认可申请、评审、决定等认可过程中,若有证据表明认证机构存在欺诈行为、故意提供虚假信息或隐瞒信息,CNAS将不予受理或终止认可过程。
2. 违反认可规范:缺少或未能实施和保持适用的认可规则、认可准则和认证机构质量管理体系文件的一个或多个要求,或根据获得的客观证据,足以怀疑认证机构颁发的认证证书的可信性的评审发现。
3. 管理体系文件有明显抄袭痕迹,不同实验室提供的相关记录雷同,或同一实验室提供的不间的质量记录内容雷同等情况,会被认为实验室存在诚实性问题。
4. 实验室质量记录在笔迹、内容等方面有明显造假痕迹,以及其他对实验室申请资料真实性有怀疑的情况。
CNAS认证的细节内容非常繁多,以下是一些具体内容:
1. 认可规范的遵循:包括认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。认可规则是CNAS实施认可活动的政策和程序,认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。
2. 管理体系的建立:实验室需要建立和维护一个完整的管理体系,且该体系需要正式运行6个月以上,并进行过完整的内审及管理评审。
3. 技术能力的验证:申请认可的技术能力需在CNAS能够开展认可能力的范围内,并且申请的技术能力满足CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
4. 资源的充足性:申请人具有开展申请范围内活动的足够资源,包括人员、环境、设备设施等。
5. 设备的量值溯源:使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS相关要求,且设备应在申报认可的地点内使用,并对其有完全的使用权和支配权。
6. 合同评审:合同中校准项目、方法不全,遗漏相关人员签字确认,或依据的校准方法已作废或不适用等情况都是不被接受的。
7. 校准方法的使用:查新路径不正确,未识别现行有效方法,方法验证未包含规程规范要求的全部校准项目等都是不符合要求的。
8. 人员的资格和能力:包括监督员、内审员等关键岗位人员的资格和能力要求,以及他们的培训和监督。
9. 记录的管理:包括记录的归档、保存和销毁等要求。
10. 内部审核和管理评审:内审的有效性,包括内审员的能力和独立性,以及管理评审的实施情况。
这些细节内容涉及到实验室认可的方方面面,需要实验室在申请CNAS认可时仔细准备和遵守。