动物细胞外泌体的FDA NDC(National DrugCode)本身并没有特定的有效期。NDC是用来唯一标识药品的代码,一旦分配给特定的产品,它通常会保持有效,直到该产品被撤回或停产。
1. 产品状态
有效性:NDC的有效性与所对应的产品状态相关。如果产品仍在市场上销售且符合FDA的要求,NDC将继续有效。
撤回或停产:如果产品被撤回或停产,NDC将不再有效,FDA会在其数据库中更新相关信息。
2. 更新要求
持续合规:NDC没有固定的有效期,但产品的配方、生产过程或包装发生变化时,制造商需要更新相关信息,并可能需要申请新的NDC。
年度报告:某些情况下,制造商需定期向FDA报告产品的状态,确保NDC信息的准确性。
3. 维护记录
保留记录:制造商应保留所有与NDC相关的记录,以备FDA检查和审计。
NDC本身没有有效期,但它的有效性与所对应产品的市场状态密切相关。制造商应定期更新和维护与NDC相关的信息,以确保合规和准确性。