动物细胞外泌体FDA NDC有效期是

2025-05-29 07:07 61.141.160.200 1次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
报价
请来电询价
关键词
外泌体FDA DMF
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
15816864648
手机
15816864648
项目经理
林经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15816864648

产品详细介绍

动物细胞外泌体的FDA NDC(National DrugCode)本身并没有特定的有效期。NDC是用来唯一标识药品的代码,一旦分配给特定的产品,它通常会保持有效,直到该产品被撤回或停产。

1. 产品状态

  • 有效性:NDC的有效性与所对应的产品状态相关。如果产品仍在市场上销售且符合FDA的要求,NDC将继续有效。

  • 撤回或停产:如果产品被撤回或停产,NDC将不再有效,FDA会在其数据库中更新相关信息。

2. 更新要求

  • 持续合规:NDC没有固定的有效期,但产品的配方、生产过程或包装发生变化时,制造商需要更新相关信息,并可能需要申请新的NDC。

  • 年度报告:某些情况下,制造商需定期向FDA报告产品的状态,确保NDC信息的准确性。

3. 维护记录

  • 保留记录:制造商应保留所有与NDC相关的记录,以备FDA检查和审计。

NDC本身没有有效期,但它的有效性与所对应产品的市场状态密切相关。制造商应定期更新和维护与NDC相关的信息,以确保合规和准确性。

1.jpg