售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

2025-04-23 07:00 113.116.156.29 1次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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已通过营业执照认证
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3
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
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关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度,销售第一类医疗器械的企业,无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。

医美设备中如激光治疗仪或是美容腔植入物属于第三类医疗器械,在杭州经营此类产品需要办理医疗器械经营许可证。强脉冲光治疗仪等属于第二类医疗器械,经营此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。还有部分产品,如用于健康人群的器械,通常不作为医疗器械管理,经营此类设备则无需办理医疗器械经营许可证。


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