美国FDA检测办理申请准备资料和流程
2025-01-07 08:30 113.104.181.10 1次
产品详细介绍
二、FDA证书申请流程
申请人需填写FDA申请表
申请人需要填写FDA申请表，该表格可以在贝斯通检测网站上下载。申请表中需填写产品信息、生产商信息、申请人信息等内容。填写完毕后，需将申请表提交给FDA认可的第三方认证机构进行审核。
提交样品进行检测
通过审核后，申请人需将样品提交给FDA认可的第三方认证机构进行检测。检测机构将对样品进行全面的检测，包括成分、安全性、有效性等方面。检测合格后，检测机构将出具检测报告。
审核检测报告及生产场所
FDA将对检测报告进行审核，并对生产场所进行检查。如果审核通过，FDA将颁发证书给申请人，允许其产品在美国市场上销售。如果审核未通过，申请人需根据反馈意见进行整改，并重新提交申请。
保持证书有效
获得FDA证书后，申请人需每年向FDA提交年度报告，以保持证书有效。如果产品在生产、销售过程中发生任何变更，申请人需及时向FDA提交变更申请。
三、FDA认证办理所需资料
申请表
产品配方及标签
样品及样品包装清单
生产工艺流程图及操作手册
产品质量控制计划及记录
产品安全性评估报告及风险评估报告
生产场所平面图及设备清单
企业资质证明及相关文件
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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