CE认证的基本规章包括以下几个方面:
1. 符合基本要求:产品必须符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求,这些要求涉及安全性、健康性、环境保护等方面。
2. 进行风险评估:企业需要进行风险评估,识别产品可能存在的危险,并采取合适的措施来降低或消除这些危险。
3. 编制技术文件:企业需要编制技术文件,详细描述产品的设计、制造和性能特点,以及符合相关指令的要求的证据。
4. 符合相关标准:产品需要符合适用的欧洲标准,这些标准通常与新方法指令的要求相对应,通过符合标准来证明产品满足了欧盟的技术要求和安全标准。
5. 制作合格声明:企业需要制作符合要求的合格声明,声明产品符合适用的新方法指令的要求,并承担相应的法律责任。
6. 贴标识和文档:符合CE认证要求的产品应贴上CE标志,以证明其符合欧盟的法规和标准。还需要提供相关的技术文件和合格声明,供监管机构和市场监督部门进行审查和监督。
CE认证的原则包括:
1. 透明度原则:确保产品符合欧盟法规和标准的要求,增加消费者对产品的信任程度。
2. 等效性原则:CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。
3. 强制性原则:CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。
4. 自我声明原则:对于风险水平较低的产品,制造商可以采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志。
5. 第三方评估原则:对于风险水平较高的产品,需要通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入进行符合性评定后,方可加贴CE标志。
6. 持续合规原则:CE标志没有有效期,相关的欧盟符合性声明(DoC)必须保持更新,以应对法规、产品或制造商联系方式的变化。
7. 可见性原则:CE标志必须可见、可读、不可擦除,并且在产品上或包装上清晰标示,如果无法直接标示在产品上,可以标示在包装或随附文件上。