监管职责:
食品药品监督管理部门依职权进行监督检查和抽样检验。
管辖原则:
根据违法行为发生地、结果地、企业所在地等因素确定管辖部门。
监测平台:
国家和省级建立医疗器械网络交易监测平台。
监管措施:
现场检查、抽样检验、询问调查、查阅复制资料、调取记录、查封扣押等。
违法处理:
对违法违规行为依法查处,并公开相关信息。
约谈:
对存在质量安全风险或未落实整改的企业进行约谈。
失信名单:
对拒不执行暂停服务决定或约谈后拒不整改的企业列入失信名单。
信息公开:
定期汇总分析监管情况,并公开相关信息。