抓紧收藏！产品出口俄罗斯必须做的四种认证

当您考虑将产品出口到俄罗斯时，确保产品符合俄罗斯的认证要求是至关重要的。俄罗斯作为全球重要的市场之一，对进口产品的认证要求严格而详细，各产品必须通过相应的认证程序，以确保其在俄罗斯市场的合法性和竞争力。

本文将介绍出口到俄罗斯市场所需的关键认证，包括EAC认证、GOST-R认证、PAC计量认证及医疗器械注册认证，帮助您了解和准备在这个重要市场上成功推广您的产品。

PART.01欧亚经济联盟EAC认证

EAC认证（也称为CU-TR认证）是指欧亚经济联盟认证，涵盖了俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚和吉尔吉斯斯坦等成员国。EAC认证是进入欧亚经济联盟市场的关键准入要求，确保产品符合统一的质量和安全标准，适用于多种产品和设备。

认证模式

TR技术法规提供合格认证(Certificate of Conformity)和符合性声明(Declaration ofConformity)两种模式的认证方案:

1. 合格认证CoC(Certificate ofConformity)是由认证机构发证，需要涉及到生产质量体系审核(即工厂审核)；

2. 符合性声明DoC(Declaration ofConformity)则是由认证机构检査文件，由申请人在签置符合性声明文件(目前已改制为申请人注册申请)；

备注:

• 认证机构指EAEU成员国各自的认证机构，每个国家认证机构颁发的证书成员国内国家均承认的；

• 两种模式的发证信息均可以在EAEU网站上查询；

• 按照法规规定，COC和DoC证书(申请人)持证人必须为欧亚经济联盟境内法人/公司(欧测可提供申请人服务)。

证书类型

1. 单批次证书:适用于一份订单合同，需提供与欧亚经济联盟国家签署的供货合同与发票(箱单)，根据合同发票(箱单)数量签署证书，证书有效期5年;

2. 一年期，三年期，五年期证书:可以在有效期内多次出口，不受合同数量限制，证书有效期同证书年限。

认证流程

1. 填写申请表，确认产品名称、型号、海关编码等;

2. 根据产品信息和海关编码确认认证种类:

3. 准备技术资料，编写安全性依据、技术护照等

4. 安排样品送样测试或工厂体系审核(如需);

5. 资料提交机构;

PART.02俄罗斯GOST-R认证

GOST-R认证(GOST-R Certification)也称GOST认证(GOST-R是“国家标准”的缩写，R表示俄罗斯),即俄罗斯国家标准认证，它相当于其他国家的ISO9000体系认证，是一种对俄罗斯制造商和出口到俄罗斯市场的出口商都非常重要的认证。

证书种类

俄罗斯《国家技术规范法》第20条规定:

产品的质量安全符合性分为强制性和自愿性两类，而强制性证书又分为2种:

1.GOST-R合格证书

Сертификатсоответствия ГОСТ-Р;

GOST-R合格证证书期限分为单批次认证、1年期认证、3年期认证;

2.符合性申明证书

Декларация соответствия;

GOST-R申明证书期限为:单批次认证、1年期认证、3年期认证;

单批次证书：这种证书适用于只出口一批产品到俄罗斯的制造商，要申请这种证书，不需要提交样品，只需要提交文件和资料，这是一种Zui经济的认证方式，但只适用于买方的俄罗斯的特定的客户且产品数量确定，也就是说国外的制造商获得这种证书后，不能用这个证书把产品卖给其它的客户。

成批生产证书：适用我国大部分企业，一旦通过工厂检查，允许产品在俄罗斯销售。证书有效期根据不同的法规不同分为（1年有效期，3年有效期）。

认证流程

1. GOST-R认证流程；

2. 向欧测提出认证申请;

3. 根据客户申请产品情况决定认证期限和认证类别；

4. 抽取样品，对样品进行进行测试;

5. 提交认证文件资料，对文件提出整改措施;

6. 工厂检查(部分产品认证有此规定);

7. 对得到的结果进行分析并做出决定;

8. 签发相应的GOST-R证书；

PART.03俄罗斯PAC计量认证

俄罗斯计量证书也叫俄罗斯计量型式批准证书（PAC证书），是俄罗斯联邦技术监管和计量局签发的一种强制许可证书，用以证明测量设备或工具完全符合俄罗斯计量要求。需要注意的是，所有测量设备、工具以及测量统一性国家调控领域内所使用的仪器都必须办理计量证。

证书有效期

俄罗斯计量证书的有效期为5年。

认证流程

1. 申请方提出认证申请;

2. 根据申请方产品情况，确认认证模式及实施要求;

3. 申请方提交详细的产品资料;

4. 根据认证模式确定送样检测或是工厂审核；

5. *如采取送样检测的形式，申请方准备样品，邮寄至俄罗斯联邦技术控制和计量署指定的实验室进行样品检测；

6. *如采取工厂审核的形式，则可由欧测安排俄方专家来华进行工厂审查、现场协调、翻译等；

7. 认证所需文件进行审核、补充;

8. 证书签发、注册。

所需文件

俄罗斯计量认证所需文件清单

1. 企业信息(准确的中英文名称、地址、联系方式等，如企业注册地址与生产厂地址不同，需分别详细说明);

2. 企业相关资质(营业执照、组织机构代码、税务登记证);

3. ISO9001质量管理体系证书(有效期内的)；

4. 产品信息(准确的产品中英俄文名称、型号、海关编码等);

5. 产品说明书(俄文);

6. 产品照片；

7. 产品图纸(机械图、电气图等);

8. 国内具备ISO17025资格的第三方实验室出具的计量测试报告;

9. 内部测试记录或报告;

10. 内部测试设备校准记录和报告;

11. 其它国际认证证书(如欧盟CE认证，美国UL认证等);

PART.04俄罗斯医疗器械认证

俄联邦居民健康与社会发展监督部负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。在俄罗斯使用任何医疗产品都必须有医疗器械注册证登记，注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程，证实该产品的质量、效率和安全。医疗器械注册证书还是认证机构签发GOST-R证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOST-R证书的。

产品范围

在俄罗斯任何医疗产品（包括：1类，2类，3类医疗器械），如果没有进行医疗器械注册登记，都是禁止进口和销售的。

认证流程

1. 技术文件准备；

2. 文件公证；

3. 技术文件评估；

4. 安排样品测试；

5. 文件评估、审核、补充；

6. 向俄罗斯卫生部提交申请并获得受理；

7. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(一期)；

8. 临床试验(根据产品确定)；

9. 俄罗斯卫生部专家评估、审核文件(二期)；

10. 获得俄罗斯医疗器械注册证书；

11. 俄罗斯认证专家审核、评估文件；

12. 获得俄罗斯GOST-R(DOC)证书；