化妆品的 CPSR：这是什么报告以及如何获取？

化妆品安全报告（CPSR）是一份关于化妆品的报告，说明该产品是否安全。

CPSR 到底是什么？

安全评估、化妆品安全报告、产品安全报告......CPSR 有许多不同的名称。

化妆品安全报告（CPSR）是一份关于化妆品的报告，描述该产品是否安全。

你可以把它比作驾照。化妆品只有拥有良好的“驾照”或安全报告才可以出售。

Zui终决定化妆品是否安全到可以投放市场的驾驶教练被称为安全评估员。

确保你已做好充分准备接受化妆品安全评估

他们是真正的专业人士，因为他们花了数年时间接受培训，对化妆品、皮肤病学和法规有了足够的了解。这是件好事，因为他们批准的产品可能会被数百万人使用。

如何获取化妆品安全报告？

由于 CPSR 可能仅由安全评估员编制，您应该寻找这样的人。

如果您的产品由（自有品牌）工厂或拥有自己的研发部门的合同制造商生产，他们可能会聘请安全评估员。

他们将这一工作外包给外部机构的情况也越来越普遍，因为这是一个非常小众的领域，通常不属于工厂正常业务运营的范围。

您应该对 CPSR 进行哪些测试？

您需要进行哪些化妆品测试才能获得 CPSR很大程度上取决于化妆品的类型。Zui常见的测试是保质期测试，因为必须证实每种化妆品的保质期。

这些类型的测试称为稳定性测试（即产品本身是否稳定？）和兼容性测试（即产品在Zui终包装中是否稳定？）。

报告中应包含哪些信息？

化妆品法规 EC 1223/2009 附件 I 规定了安全报告必须满足的Zui低要求。

坚持这些要求的顺序很有用，这样地方当局检查员就不必搜索信息——因为谁不希望当局的检查顺利进行呢？

CSPR 包括：

• A 部分 – 产品的完整描述

• B 部分 – 安全评估员的结论

以下是 CPSR 所需的结构和Zui低强制性信息：

A部分：产品的完整描述

CSPR 的 A 部分包括以下几点：

1. 产品组成

这是配方，包括原材料和这些原材料所含的所有成分。某些代码有助于明确物质的身份，例如 CAS编号、EINECS/Elincs 编号和 INCI 名称。

INCI 代表国际化妆品成分命名法，它规定了物质在化妆品中使用该物质时的名称。

2.产品的理化特性及稳定性

考虑颜色、气味、外观（液体、固体）、粘度、pH 值、可燃性等等。

本文还讨论了保质期研究，因为这些研究表明产品的物理和化学特性是否随着时间的推移保持不变（即稳定）。如果产品长期保持稳定，则其保质期和有效期就很长。

3. 微生物质量

当然，你肯定不希望产品中滋生细菌和真菌。通常会进行挑战测试，在测试中故意向产品中添加大量细菌和真菌。

如果产品之后没有腐烂或者发霉，则表示产品已得到妥善保存。

4. 污染物、痕迹、包装材料信息

当然，所用的原材料和包装材料必须质量优良。

如果原材料质量较差，其中可能含有大量重金属、杀虫剂等对人体健康有害的污染物。

这就是为什么必须记录产品中含有哪些污染物以及污染物的数量，以便安全评估员可以确定这些是否是安全值。

5. 正常和合理可预见的使用以及误用

安全评估员站在消费者的角度，确定产品的正常用途。

洗发水通常用于头发，并且随着洗发水在淋浴时流下，合理地也会涂抹到身体的其他部位。

洗发水的误用之处在于将其用作漱口水。

在这种情况下，如果你开发一种可能无法从身体上冲洗掉的超级特殊洗发水，安全评估员将指出必须在包装上包含警告或附加说明。

带有警告的化妆品标签示例

这就是为什么防晒霜总是有很多说明和警告，以提醒消费者经常、正确地使用产品。

6. 接触化妆品

安全评估员将确定在正常和合理可预见的使用情况下“产品的暴露情况”，这是“消费者如何使用该产品”的技术术语：

• 它应用于什么地方？

• 那个区域有多大？

• 一天几次？

• 一次多少克？

• 联系能维持多久？

• 预期的暴露途径是什么？

• 目标群体是哪些？

安全评估员还会考虑无意的暴露。

想象一下，润唇膏的一部分是被吞咽的，除臭喷雾的一部分是被吸入的，护手霜在你触摸脸部时会涂到脸上。

有趣的事实：在2015 年的一项研究中，澳大利亚医学生每小时触摸自己的脸部不少于 23次。

7. 个别物质的暴露

在整个产品暴露给消费者后，还要计算每种成分的暴露量。特别是，要检查某种成分是否通过皮肤吸收，从而进入人体。

有些物质很容易被吸收，有些则残留在皮肤上，有些物质如酒精甚至会从皮肤上蒸发。

8. 物质的毒理学概况

对于每种物质，都会从毒理学角度描述其作用。考虑皮肤刺激、眼睛刺激、过敏、光毒性（暴露于阳光后），以及长期影响，如致癌性、致突变性、生殖毒性和全身影响。

这就是阈值的由来，它表明物质在何种暴露下是有害的。这些阈值与第 7节中描述的实际暴露进行了比较。

实际暴露量与有害暴露量之间的差异称为安全边际(MoS)。在化妆品中，如果某种物质的实际暴露量至少比有害暴露量低 100 倍，则该成分是安全的。

产品中所有成分的 MoS 必须至少达到 100，才能认定产品安全。MoS 为 100意味着，只有当您开始以比平常多 100 倍的量使用产品时，产品才会变得有害。

假设您每天使用 10 升洗发水或 1公斤润肤露——您可以想象，如此大的用量，如果产生一些有害影响，确实不足为奇。

9. 不良副作用和严重不良副作用

彻底检查了安全性，有时产品使用过程中仍可能出现健康问题，例如皮肤刺激或过敏。本章收集并描述了所有这些投诉。投诉太多了吗？那么产品必须进行调整。

10. 化妆品信息

这描述了所有其他相关数据，例如志愿者研究和防晒产品的 SPF 测试

B部分：安全评估

CSPR 的 B 部分包括以下内容：

1. 结论：安全还是不安全？

2. 标签警告和“使用说明”

3. 动机。这是对第1 点和第 2点的解释。在这里，安全评估员专门针对细节，例如当产品用于婴儿和幼儿时，或者当产品有其他特殊要求时，或者只是一种在市场上还不那么常见的比较特殊的产品（无水牙膏和洗发水、处于化妆品和其他立法之间的产品等）。

4. 评估员资质和 B部分的批准。安全评估员在此证明他/她具有进行安全评估的资格，并批准安全评估并注明日期和签名。