美国授权代表的主要职责：联络FDA：授权代表负责与FDA建立并保持联系。这包括向FDA提供关于制造商和其产品的信息，协助解决问题，回答相关的问询，并及时通报任何紧急情况或重要变更。接收通知和文件：授权代表作为制造商在美国的法定代表，负责接收FDA发出的通知、警告信、批准和其他重要文件。这有助于确保制造商及时了解与其产品相关的所有监管事宜。
美国授权代表的主要职责：协助监察检查：如果FDA决定对制造商进行监察检查，美国授权代表可能需要协助并提供必要的信息。这有助于确保制造商的生产过程符合FDA的标准。更新信息：授权代表需要定期更新FDA的记录，包括制造商的联系信息、产品信息、授权代表的变更等。这有助于保持FDA对制造商的准确了解。法律责任：授权代表可能需要对FDA和制造商负有一定的法律责任，确保其行为符合美国法规和监管要求。
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