美国授权代表的主要职责：处理紧急情况：在产品质量或安全方面出现问题时，FDA可能需要与制造商紧急沟通。美国授权代表负责协助处理这些紧急情况，确保及时、有效地响应FDA的要求。提交注册和备案：授权代表协助制造商完成FDA的注册和备案程序，包括设备清单（DeviceListing）的提交、510(k)预先市场通知、PMA（前瞻性市场批准）等。这确保了制造商的产品合规上市。
美代需要具备良好的声誉和商业信誉。为了保护消费者的利益和市场的公平性，FDA要求代理人具备良好的声誉和商业信誉。代理人需要提供有关其历史记录、信誉评级、从业经验等方面的信息，以证明其适合担任外国制造商的代理人。
深圳中琪检验机构优势检测项目：
FDA注册、FDA检测、CE认证、FCC认证、TELEC认证、CPC认证、MSDS、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC检测、RoHS、EN71、CPSIA、食品接触材料检测、各类玩具文具检测、各种限用物质检测、家具家电及日用品检测、各类材料燃烧测试、食品安全测试、化妆品检测等。